O estudo Mosaico de eficácia de vacina contra o HIV (HVTN 706/HPX3002), da Janssen, realizado em vários países, inclusive no Brasil, foi suspenso. A interrupção aconteceu porque o estudo em larga escala, com foco em homens que fazem sexo com homens, cisgênero ou transgênero, não demonstrou eficácia.

O estudo, em fase 3 e baseado em adenovírus26, envolveu 3.900 voluntários, entre 18 e 60 anos. No Brasil, o estudo aconteceu nos estados de São Paulo, Minas Gerais, Rio de Janeiro e Amazonas.

Não houve efeitos adversos graves durante o estudo, que foi considerado seguro. Porém a suspensão aconteceu porque o Mosaico não atendeu aos critérios pré-definidos de eficácia. Outro estudo com imunizante semelhante, o Imbokodo, com mulheres cisgênero, já havia sido interrompido em agosto de 2021, também por falta de eficácia.

O professor Jorge Beloqui, do Grupo de Incentivo à Vida (GIV), explica que o Mosaico era um estudo amplo, com o envolvimento de muitas pessoas e que leva esse nome por conta do desenho semelhante a um mosaico, com partículas de variedades do vírus, com o objetivo de obter uma resposta global.

O ativista destaca ainda todo o trabalho prévio feito pelos pesquisadores com a comunidade envolvida no ensaio clínico, com a oferta de ferramentas de prevenção, como Profilaxia Pré-exposição (PrEP).

Beloqui considera como decepção a suspensão do estudo da vacina preventiva, pois “não há outros estudos em fase 3 em curso. Mas as pesquisas continuam intensas” e que novos estudos tomarão corpo em breve.

Foto: Peter Ilicciev/Fiocruz Imagens